<tfoot id="soc2e"></tfoot>
<ul id="soc2e"></ul> 
18915420690
當前位置：首頁 > 產品中心 > GMP驗證服務 > 潔凈度檢測綜合性能驗證
GMP潔凈廠房驗證-潔凈度檢測-塵埃粒子/沉降菌/浮游菌/表面菌 空調系統驗證PQ之前對潔凈廠房進行清潔（不進行消毒/滅菌）。測試浮游菌、表面菌基線確認（消毒/滅菌前的微生物水平）。清潔/消毒后進行1次靜態測試（個人建議1次，很多企業是3次）。包括靜態懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面菌（接觸碟），連續三次動態監測(GMP要求：動態測試可在常規操作、培養基模擬灌裝過程中進行。
潔凈度檢測綜合性能驗證 GMP潔凈室潔凈度 懸浮粒子 浮游菌 沉降菌 表面微生物，目前GMP中給出的標準是動態的標準，但是作為空調系統本身的性能確認，首先我們要確認在靜態狀態下潔凈室內的環境（微生物、粒子）是符合要求的，以便于在動態時如果出現微生物超標，為查找原因提供依據（是本身空調的性能達不到還是人員操作帶來的污染），通常藥企的做法是靜態和動態都做微生物監測。
聯系我們
蘇州益康環境檢測有限公司 公司地址：蘇州吳中區東方大道1388號雙銀國際117幢402 技術支持：制藥網掃一掃 更多精彩
微信二維碼
網站二維碼
歡迎來到