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    gsp冷藏車驗(yàn)證

    簡要描述:gsp冷藏車驗(yàn)證 GSP溫濕度驗(yàn)證 GSP倉庫,冷庫,冷藏箱和保溫箱溫濕度驗(yàn)證,醫(yī)藥經(jīng)營單位要求對藥品倉庫,冷庫,冷藏箱和保溫箱進(jìn)行溫濕度驗(yàn)證或者溫度驗(yàn)證,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求;可安全、有效地正常運(yùn)行和使用;確保冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量。冷鏈驗(yàn)證分為“使用前驗(yàn)證、專項(xiàng)驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證"。

    • 產(chǎn)品型號(hào):
    • 廠商性質(zhì):工程商
    • 更新時(shí)間:2022-12-21
    • 訪  問  量:1984

    詳細(xì)介紹

    gsp冷藏車驗(yàn)證GSP溫濕度驗(yàn)證 GSP倉庫,冷庫,冷藏箱和保溫箱溫濕度驗(yàn)證

    根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的第38號(hào)公告中的5個(gè)附錄中的第5個(gè)附錄驗(yàn)證管理中的驗(yàn)證要求規(guī)定,醫(yī)藥經(jīng)營單位要求對藥品倉庫,冷庫,冷藏箱和保溫箱進(jìn)行溫濕度驗(yàn)證或者溫度驗(yàn)證,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求;可安全、有效地正常運(yùn)行和使用;確保冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量。冷鏈驗(yàn)證分為“使用前驗(yàn)證、專項(xiàng)驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證"。

    GSP溫濕度驗(yàn)證設(shè)備要求如下:


    驗(yàn)證使用的溫度設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)法定計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn),校準(zhǔn)證書復(fù)印件應(yīng)當(dāng)作為驗(yàn)證報(bào)告的必要附件。驗(yàn)證使用的溫度設(shè)備應(yīng)當(dāng)適用被驗(yàn)證設(shè)備的測量范圍,其溫度測量的最大允許誤差為±0.5℃。


    gsp冷藏車驗(yàn)證的項(xiàng)目至少包括:

    1.車廂內(nèi)溫度分布特性的測試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域;

    2.溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測試;

    3.監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn);

    4.開門作業(yè)對車廂溫度布及變化的影響;

    5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下,車廂保溫性能及變化趨勢分析;

    6.對本地區(qū)高溫或低溫等 外部環(huán)境條件,分別進(jìn)行保溫效果評(píng)估;

    7.在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前,進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證;

    8.年度定期驗(yàn)證時(shí),進(jìn)行滿載驗(yàn)證。


    蘇州益康環(huán)境檢測有限公司可以為醫(yī)藥物流企業(yè)提供有關(guān)倉庫、冷庫及保溫箱等方面的溫度驗(yàn)證服務(wù),提供專業(yè)溫濕度驗(yàn)證報(bào)告,驗(yàn)證用的溫濕度設(shè)備都是嚴(yán)格經(jīng)過第三方計(jì)量檢測機(jī)構(gòu)計(jì)量通過的,并提供檢測報(bào)告復(fù)印件作為驗(yàn)證報(bào)告的附件。



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