質(zhì)量管理、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和GMP這四者之間有什么聯(lián)系？

質(zhì)量管理、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和GMP這四者之間有什么聯(lián)系？《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第二章“質(zhì)量管理”包括：質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理三個(gè)小節(jié)，這三個(gè)概念和GMP之間有什么聯(lián)系呢？第二章 質(zhì)量管理 （第一節(jié)原則 ，第二節(jié)質(zhì)量保證 ，第三節(jié) 質(zhì)量控制，第四節(jié) 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理）.

質(zhì)量管理＞質(zhì)量保證＞GMP＞質(zhì)量控制,制藥人應(yīng)明確質(zhì)量管理中的質(zhì)量關(guān)系，以利于對(duì)GMP條款的理解。

解決措施：

1、質(zhì)量管理：定義了一個(gè)組織致力于保證質(zhì)量所制定的總方針

2、質(zhì)量保證：其概念是確保方針得以貫徹。

3、GMP：是質(zhì)量保證的一部分。它的管理對(duì)象是那些不能被檢測(cè)到的風(fēng)險(xiǎn)，它將質(zhì)量建立于產(chǎn)品中。

4、質(zhì)量控制：是GMP的一部分。它主要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)環(huán)境、設(shè)施、原輔料、產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。

總結(jié)：質(zhì)量管理＞質(zhì)量保證＞GMP＞質(zhì)量控制

制藥人應(yīng)明確質(zhì)量管理中的質(zhì)量關(guān)系，以利于對(duì)GMP條款的理解。