gmp認證？

gmp認證是指通過GMP認證的企業頒發GMP證書，GMP 證書是指通過了GMP認證（即生產條件、組織機構等符合GMP要求），企業有《藥品生產許可證》、藥品GMP證書、該產品的批準文號可以依法生產該藥品。頒發有效期為 5 年的《藥品 GMP 證書》,自2019年12月1日起取消藥品GMP認證，只是說不再發放GMP證書，但是作為制藥企業，仍需通過GMP符合性檢查后產品才能上市，因此二者本質沒有區別，均是藥品監管部門對于企業按照GMP的相關要求進行檢。

取消GMP認證，對制藥行業而言意味著更多、更嚴格和更科學的監管。從近兩年來看，GMP認證取消趨勢之下，一個重大的改變已經出現，即飛行檢查的頻次明顯增多，已顯示出常態化趨勢。業內表示，檢查力度趨嚴是一個必然趨勢。取消GMP認證并不會降低藥品質量標準，也不意味著藥企生產門檻的降低，相反，藥企將面臨更加常態化和嚴苛的檢查。

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