潔凈室中的空氣質量通常是通過顆粒計數、微生物檢測和氣體濃度檢測等手段進行監測和控制的。其中，顆粒計數是指通過顆粒計數儀檢測空氣中的顆粒數量和大小，從而評估空氣的潔凈程度。微生物檢測則是通過采樣和培養方法檢測空氣中的微生物數量和種類，以確保潔凈室中沒有有害微生物污染。氣體濃度檢測則是用來檢測空氣中有害氣體的濃度，以確保潔凈室中的空氣質量符合要求。潔凈室檢測的選購指南：1.確定潔凈室等級：根據需要的潔凈度等級選擇適合的潔凈室檢測設備，比如ISO14644標準中的潔凈度等級分為1-...

壓縮空氣檢測是通過檢測壓縮空氣中可能存在的污染物或異物，以保證所使用的壓縮空氣質量符合要求的一種方法。使用方法及應用對于各個領域的生產和工作環境都非常重要，能夠保證壓縮空氣的質量，減少潛在問題的發生，確保生產和工作的安全性和穩定性。壓縮空氣檢測的應用：1.工業生產：壓縮空氣在很多工業生產過程中被廣泛使用，如制造業、電子業等。可以確保在生產過程中不會因為壓縮空氣中的污染物導致產品質量下降或者設備故障。2.醫療保健：醫療領域中使用壓縮空氣來驅動醫療設備、輸送藥物等。通過檢測壓縮空...

生物安全柜更換過濾器是保證生物安全柜正常運行的重要環節。更換過濾器能夠有效去除空氣中的污染物，保障實驗室操作的生物安全。在更換過濾器時，操作人員需要遵循安全操作規程，確保操作正確并且不對工作區域造成污染。此外，定期檢查和更換過濾器也是保證生物安全柜長期穩定運行的重要措施。生物安全柜更換過濾器的步驟：1.確定過濾器的類型和規格。不同型號和規格的生物安全柜所使用的過濾器可能不同，因此需要根據具體情況確定更換的過濾器型號和規格。2.將生物安全柜的電源關閉，并移除周圍的物品，確保工作...

純化水檢測通過物理檢測和化學檢測的方法，可以對純化水的純度進行評估，確保其安全合格，滿足各種應用需求。物理檢測原理主要基于水中離子的導電性質。純化水中的離子含量極低，因此其電導率也會相應降低。測量電導率的方法主要有電導儀、電導計等。這些儀器通過測試電極間電流的傳導來判斷水樣中的離子濃度，并據此評估其純度。除了電導率，純化水的溶解度也是物理檢測的一個重要指標。純凈水的溶解度通常較低，可以通過溶解度分析儀來進行檢測。溶解度分析儀利用真空度和溫度變化對溶解度進行測定，根據溶解度的變...

附件2藥品生產質量管理規范符合性檢查申請材料清單1.藥品生產質量管理規范符合性檢查申請表；2.《藥品生產許可證》和《營業執照》(申請人不需要提交，監管部門自行查詢)；3.藥品生產管理和質量管理自查情況(包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況，上次GMP符合性檢查后關鍵人員、品種、軟件、硬件條件的變化情況，上次GMP符合性檢查后不合格項目的整改情況)；4.藥品生產企業組織機構圖(注明各部門名稱、相互關系、部門負責人等)；5.藥品生產企業法定代表人、企業負責人、生產負責人...

藥品上市許可持有人（簡稱“持有人”）、藥品生產企業從事藥品生產活動，應當經省藥監局批準，取得《藥品生產許可證》。《藥品生產許可證》有效期五年，有效期屆滿需要繼續生產藥品的，應當在有效期屆滿前六個月，向省藥監局申請重新審查發證。《藥品生產許可證》載明事項發生變更的，應提出《藥品生產許可證》變更申請。《藥品生產許可證》分正本和副本，《藥品生產許可證》生產范圍在正本載明劑型，在副本同時載明車間和生產線。《藥品生產許可證》分類碼按《藥品生產監督管理辦法》第七十七條規定執行，A代表自行...

生物安全柜高效過濾器的作用：●生物安全柜高效過濾器屬于一次性耗材，其主要作用是過濾空氣中的氣溶膠使生物安全柜操作區域潔凈度達到百級（百級凈化），高效過濾器長時間未更換會產生堵漏的情況，影響生物安全柜操作區域的潔凈度、風速及壓力。●生物安全柜高效過濾器失效后：生物安全柜操作區域潔凈度不達標，達不到保護樣品不被污染的目的氣流模式紊亂，前窗玻璃氣流外溢，達不到保證人員安全的目的風速達不到國家要求●怎么判斷生物安全柜高效過濾器需要更換？1）風速明顯變小。2）壓力傳感器報警，當壓力指示...