潔凈室檢測-獸藥潔凈廠房測試

簡要描述：潔凈室檢測-獸藥潔凈廠房測試項目：換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、潔凈度（塵埃粒子數(shù)）、沉降菌、浮游菌、表面微生物、高效檢漏、氣流流型、自凈時間、溫濕度、噪音、照度；涉及標(biāo)準(zhǔn)：潔凈室施工及驗收規(guī)范GB50591-2010，獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測相關(guān)要求，獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)等.

產(chǎn)品型號：
廠商性質(zhì)：工程商
更新時間：2022-12-21
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產(chǎn)品分類

潔凈室檢測行業(yè)

化妝品生產(chǎn)許可車間檢測消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可車間檢測獸藥廠潔凈室檢測藥品包裝材料潔凈室檢測醫(yī)用工業(yè)潔凈室檢測無菌醫(yī)療器械潔凈室檢測電子工業(yè)潔凈室檢測食品工業(yè)潔凈室檢測化妝品潔凈室檢測消毒產(chǎn)品凈化車間檢測查看全部產(chǎn)品

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詳細(xì)介紹

潔凈室檢測-獸藥潔凈廠房測試項目：換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、、潔凈度（塵埃粒子數(shù)）、沉降菌、浮游菌、表面微生物、氣流流型、自凈時間、高效檢漏溫濕度、噪音、照度；涉及標(biāo)準(zhǔn)：潔凈室施工及驗收規(guī)范GB50591-2010，獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測相關(guān)要求，獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)等.

潔凈室檢測-獸藥潔凈廠房測試

檢測項目

適用對象

檢測標(biāo)準(zhǔn)

氣流速度

風(fēng)量/換氣次數(shù)檢測

壓差檢測

潔凈度檢測（懸浮粒子數(shù))

浮游菌檢測

沉降菌檢測

表面微生物

溫度檢測

相對濕度檢測

噪聲檢測

照度檢測

高效過濾器檢漏

獸藥無塵室/潔凈室

《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》GB/T16293-2010

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》GB/T16294-2010

獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》GB50457-2019

《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》
監(jiān)測項目		技術(shù)指標(biāo)
塵埃粒子靜態(tài)		AjiISO5		B級（ISO5）		C級（ISO7）	D級（ISO8）
≥0.5 um		3520		3520		3520 00	3520 000
≥5.0 um		不作規(guī)定		不作規(guī)定		29 00	29 000
塵埃粒子動態(tài)		AjiISO5		B級（ISO7）		C級（ISO8）	D級
≥0.5 um		3520		3520 00		3520 000	不作規(guī)定
≥5.0 um		不作規(guī)定		2900		29000	無規(guī)定
浮游菌cfu/m3		<1		10		100	200
沉降菌（f90mm）		<1		5		50	100
獸藥潔凈室其他參數(shù)參照 GB 50457-2019醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)
監(jiān)測項目	Aji ISO5		B級（ISO5）			C級（ISO7）		D級（ISO8）
溫度,℃	20℃~24℃						18℃~26℃
相對濕度，%	45%~60%						45%~65%
氣流流型	單向流			單向流		非單向流	非單向流
平均風(fēng)速（m/s）	0.36～0.54			——		——	——
換氣次數(shù)（次/h）	—			40～60		20～40	10～20
噪音空態(tài)	65dB(A)			65dB(A)		60dB(A),	60dB(A),
靜壓差,Pa	不同空氣潔凈度級別的醫(yī)藥潔凈室之間以及潔凈室與非潔凈室之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于10Pa,醫(yī)藥潔凈室與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。
	與室外大氣				≥10
	不同潔凈級別				≥10
	與非潔凈室之間				≥10
	相同潔凈級別				---
照度	主要工作室一般照明的照度值宜為300lx;輔助工作室、走廊、氣鎖、人員凈化和物料凈化用室的照度值宜為200lx;
倉儲區(qū)溫度、濕度、照明	常溫保存10℃~30℃，陰涼保存≤20℃暗保存≤20℃，避免直射光照低溫保存2℃~10℃儲存相對濕度35%~75%

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