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    蘇州益康GMP驗證項目

    更新時間:2023-11-27      點擊次數:1359

    蘇州益康GMP驗證項目 驗證流程:

    Validation Master Plan (VMP)驗證主計劃

    User Requirement Specifications(URS) 用戶要求說明

    Function Specification (FS) 功能說明

    Hardware/Software Design Specification (HDS/SDS)

    Design Qualification(DQ) 設計確認

    Risk Assessment (RA)風險分析

    Factory Acceptance Test (FAT)工廠接受測試

    Sit Acceptance Test(SAT) 現場接受測試

    Installation Qualification (IQ)安裝確認

    Operational Qualification (OQ)運行確認

    u Performance Qualification (PQ) 性能確認

     

     

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    公司的產品生產驗證范圍分為六大類,分別為:

    1、儀器校驗與檢驗方法驗證 

    2、廠房設施及公用系統驗證

    3、設備驗證

    4、清潔驗證

    5、工藝驗證 

    6、其他(物料存放時間、消毒效果驗證等)

    7、廠房設施及公用系統驗證范圍分為四類,分別為 

    (設施的驗證、空調凈化系統系統驗證 水系統驗證壓縮空氣系統驗證

     


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    蘇州益康環境檢測有限公司 公司地址:蘇州吳中區東方大道1388號雙銀國際117幢402   技術支持:制藥網
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