藥品上市許可持有人（簡稱“持有人"）、藥品生產(chǎn)企業(yè)從事藥品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省藥監(jiān)局批準(zhǔn)，取得《藥品生產(chǎn)許可證》。《藥品生產(chǎn)許可證》有效期五年，有效期屆滿需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前六個月，向省藥監(jiān)局申請重新審查發(fā)證。《藥品生產(chǎn)許可證》載明事項發(fā)生變更的，應(yīng)提出《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請。

《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本，《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍在正本載明劑型，在副本同時載明車間和生產(chǎn)線。《藥品生產(chǎn)許可證》分類碼按《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七十七條規(guī)定執(zhí)行，A代表自行生產(chǎn)的持有人（俗稱“A證"）、B代表委托生產(chǎn)的持有人（俗稱“B證"）、C代表接受委托生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)（俗稱“C證"）、D代表原料藥生產(chǎn)企業(yè)（俗稱“D證"）。