恒溫恒濕培養箱驗證是什么？

　　恒溫恒濕培養箱驗證的每一步驟需要做什么。IQ(安裝確認)，顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認(或驗證)。是紙質文件準備，可以以表格的形式羅列出來，包括儀器廠家對儀器材質、檢測等證明材料；儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料；使用部門編寫的標準操作規程、維護保養記錄、使用記錄、人員培訓等文件；儀表或其他部件的校正證明等等。其次是外界環境的準備工作確認，如房間排風、溫濕度控制；電力供應、意外停電應急措施等。
 

　　再就是儀器本身部件的確認，根據說明書和儀器本身的特點，核對以上準備工作是否完成、是否合理。2.OQ(運行確認)，其主要是驗證儀器在空轉的情況下，在儀器設計的限度方位內都能完成良好的運行，也就是一個大小限度試驗的驗證。在這里需要使用到很多計量設備來確認儀器的一些功能，比如溫度，我們需要利用一個外界的溫度設備來驗證儀器本身設計的溫度，是否在設計范圍內。還比如進樣體積，如果進樣量大可以使用已校正好的量具來確認；如果是體積較小，就需要通過間接方法來確認，如液相的進樣準確性，可以通過標準樣品連續進樣來確認。
 

　　恒溫恒濕培養箱驗證是什么？
 

　　DQ，設計確認(Design Qualification)，確認設備的設計符合用戶需求規范及相關法 規。
 

　　IQ，安裝確認(Installation Qualification)，確認儀器文件、部件及安裝過程。
 

　　OQ，運行確認(Operational Qualification)，確認儀器在空轉狀態下，在操作的極限范圍內能作正常的運轉。
 

　　PQ，性能確認(Performance Qualification)，確認儀器載樣運行下是否符合標準規定。
 

　　由于實驗室所用儀器均有儀器廠家研發設計而成，因此DQ(設計確認)在儀器驗證中可以不做，3Q驗證是指以上IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)。也就是說實驗室儀器驗證是從IQ(安裝確認)做起，再做OQ(運行確認)、PQ(性能確認)，就完成了一套儀器驗證的整套資料。